Производители, дистрибьюторы, аптеки и медицинские учреждения, осуществляющие оборот лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий, должны подать заявление на регистрацию в системе маркировки с 1 июля 2019 года.

С 1 октября 2019 года маркировка становится обязательной для лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

С 1 июля 2020 года маркировка становится обязательной для лекарственных препаратов.